विशेषज्ञों ने स्पुतनिक के पांचवें टीका पर निर्णय को स्थगित कर दिया

विकास के बारे में जानकारी रखने वाले दो लोगों ने कहा कि भारतीय औषध नियामक प्राधिकरण की विशेषज्ञ समिति विषय वस्तु (एसईसी) ने रूस के स्पुतनिक वी टीका को आपातकालीन उपयोग के लिए अनुशंसित करने के अपने फैसले को स्थगित कर दिया है, और इसके बजाय आवेदक डॉ। रेड्डी प्रयोगशालाओं को अधिक डेटा प्रदान करने के लिए कहा है।

प्रतिभूति और विनिमय आयोग ने हैदराबाद स्थित फार्मास्युटिकल कंपनी से वैक्सीन फैक्टशीट को स्थिरता के बारे में विवरण के साथ उपलब्ध कराने के लिए कहा है, क्योंकि एक प्रकार का वैक्सीन -18 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, जो ऊपर वर्णित लोगों में से एक है।

जबकि तरल रूप में -18 डिग्री सेल्सियस के भंडारण तापमान की आवश्यकता होती है, लियोफिनेटेड फॉर्म को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जा सकता है।

डॉ। रेड्डी वैक्सीन के सह-डेवलपर रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (RDIF) के साथ एक समझौते पर हैं। भारतीय कंपनी नैदानिक ​​परीक्षणों का आयोजन करेगी और देश में वैक्सीन को अनुमति के साथ वितरित करेगी।

डॉ। रेड्डी ने फरवरी में एक आपातकालीन उपयोग लाइसेंस के लिए आवेदन किया था लेकिन ब्रिजिंग स्टडी के चरण 2 और 3 को पूरा करने के बाद वापस जाने के लिए कहा गया था।

आरडीआईएफ और मास्को में महामारी विज्ञान संस्थान और माइक्रोबायोलॉजी में सह-विकसित स्पुतनिक वी की उच्च अस्थायी प्रभावकारिता 91.6% है।

डॉ। रेड्डी के अलावा, आरडीआईएफ ने कुल 750 मिलियन खुराक के लिए चार अन्य भारतीय कंपनियों के साथ विनिर्माण समझौतों पर हस्ताक्षर किए हैं।

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