जॉनसन एंड जॉनसन 1-शॉट वैक्सीन के तीसरे चरण के परीक्षण के लिए भारत की मंजूरी चाहता है: रिपोर्ट

J & J वैक्सीन को 2 से 8 C के तापमान पर तीन महीने तक स्टोर किया जा सकता है।

नई दिल्ली:

सूत्रों ने कहा कि बहुराष्ट्रीय दवा कंपनी जॉनसन एंड जॉनसन ने भारत में अपनी एकल खुराक कोविद -19 वैक्सीन और चरण आयात लाइसेंस के चरण -3 नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन की अनुमति के लिए ड्रग कंट्रोलर ऑफ इंडिया को आवेदन दिया है।

उन्होंने कहा कि कंपनी ने अपने आवेदन पर निर्णय लेने के लिए फेडरल ड्रग क्वालिटी कंट्रोल अथॉरिटी (सीडीएससीओ) के सीओवीआईडी ​​-19 पर सामग्री विशेषज्ञ समिति की प्रारंभिक बैठक का अनुरोध किया था।

संघीय सरकार ने पिछले सप्ताह विश्व स्वास्थ्य संगठन या संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप, ब्रिटेन या जापान में नियामकों द्वारा अनुमोदित सभी विदेशी उत्पादित कोरोना वायरस नौकरियों के लिए आपातकालीन अनुमोदन जारी करने में तेजी लाने का निर्णय लिया।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा है कि ऐसे टीकों को आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दी जाएगी, जो नए ड्रग्स और मेडिकल परीक्षण नियम 2019 नियमों के तहत स्थानीय चिकित्सा परीक्षण करने के बजाय एक अनुमोदन के बाद समानांतर चिकित्सा परीक्षा की आवश्यकता के लिए मजबूर करते हैं।

सूत्रों के अनुसार, टीके और अन्य जैविक उत्पादों से निपटने वाली जीव विज्ञान इकाई में आवेदन करने के बजाय, जॉनसन एंड जॉनसन ने 12 अप्रैल को सुगम ऑनलाइन पोर्टल के माध्यम से ग्लोबल मेडिकल टेस्टिंग डिवीजन में आवेदन किया।

एक सूत्र ने कहा, “प्रौद्योगिकी में शामिल होने के कारण, जॉनसन एंड जॉनसन ने सोमवार को अपने आवेदन को फिर से सबमिट किया।”

J & J वैक्सीन को 2 से 8 C के तापमान पर तीन महीने तक स्टोर किया जा सकता है।

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जॉनसन एंड जॉनसन का वैक्सीन एक एकल खुराक जैब है, जबकि भारत द्वारा अब तक नष्ट किए गए तीन टीके डबल खुराक हैं।

अब तक, दो टीके – ऑक्सफोर्ड / एस्ट्रोजेनका वैक्सीन कोवशिल्ड, जो भारत में सीरम द्वारा निर्मित है, और भारत में बायोटेक द्वारा स्थानीय रूप से निर्मित कोवाक्सीन को प्रशासित किया जाता है।

इस बीच, सरकार ने सोमवार को अपने टीकाकरण अभियान का विस्तार करने का निर्णय लिया, जिसमें 18 वर्ष से अधिक आयु के सभी लोगों को 1 मई से टीकाकरण करने की अनुमति दी गई, जिससे राज्य सरकारों, निजी अस्पतालों और औद्योगिक कंपनियों को निर्माताओं से सीधे दवाएं खरीदने की अनुमति मिली।

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