जहां तक ​​भारत की बात है, डेंगू का टीका आखिरकार नजर आ रहा है

जापान की डकेटा फार्मास्युटिकल्स अपने डेंगू वैक्सीन के लिए भारतीय दवा नियामक के साथ बातचीत कर रही है, जो ८३.६% परीक्षण प्रतिभागियों और अस्पताल में प्रवेश को डेंगू को ६२% तक कम करने से रोकता है।

टकाडा का टीएके-003 भारत में उपयोग के लिए स्वीकृत पहला डेंगू टीका है, अगर इसे मंजूरी दी जाती है।

टीके ने बच्चों और वयस्कों में गंभीर बीमारी को रोका, नैदानिक ​​परीक्षणों से पता चला।

“हमारे पास वैश्विक डेटा का खजाना है। हम वर्तमान में भारत में नियामकों के साथ बातचीत कर रहे हैं ताकि उस उत्पाद को भारत में लाने के लिए हमें जो आवश्यकताओं को पूरा करना होगा, उसका पता लगाने के लिए,” साइमन गैलाघर, महाप्रबंधक (अंतरिम) – डकेटा, भारत, ने एक में कहा साक्षात्कार। जल्दी टीका लगवाएं, लेकिन हमें नियामकों के साथ चर्चा की स्पष्टता है कि हमें क्या पालन करना चाहिए।

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वर्तमान में डेंगू से बचाव का एक ही उपाय है कि मच्छरों के काटने से बचा जाए। हालांकि, एक प्रभावी टीका डेंगू से होने वाली मौतों को कम करने में मदद कर सकता है

डेंगू भारत में एक महामारी है, जो एक वर्ष में लगभग 100,000 लोगों को प्रभावित करती है। हालांकि भारत में डेंगू से होने वाली मौतों में कमी आ रही है, लेकिन वेक्टर जनित बीमारियों की संख्या अधिक बनी हुई है। वर्तमान में डेंगू से बचाव का एक ही उपाय है कि मच्छरों के काटने से बचा जाए। हालांकि, एक प्रभावी टीका डेंगू से होने वाली मौतों को कम करने में मदद कर सकता है।

डकोटा के पास यूरोपीय संघ में वैक्सीन के लिए नियामक अनुमोदन है और इसे एशियाई देशों में पेश करने की मांग कर रहा है जहां डेंगू अधिक है।

TAK-003 एक टेट्रावैलेंट वैक्सीन है जो लाइव डेंगू सीरोटाइप 2 पर आधारित है और डेंगू के सभी चार उपभेदों के खिलाफ काम करती है।

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डकोटा के क्लिनिकल परीक्षण, जिसके परिणाम मार्च में घोषित किए गए थे, ने दवा प्राप्त करने के 48 महीने बाद भी टीके की प्रभावशीलता दिखाई।

विश्व स्तर पर, यह नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सकारात्मक परिणाम दिखाने वाला दूसरा डेंगू टीका है। डेंगू के लिए एक और टीका फ्रांसीसी दवा निर्माता सनोफी है।

हालाँकि, जब वैक्सीन की प्रतिष्ठा वाली कंपनी को फिलीपींस में आपराधिक आरोपों का सामना करना पड़ा, तो ऐसा लग रहा था कि टीकाकरण करने वालों में गंभीर स्थिति का खतरा बढ़ गया है।

जनवरी 2020 में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने यह कहते हुए वैक्सीन को मंजूरी दे दी कि जिन लोगों ने इसे प्राप्त किया है और जो पहले डेंगू वायरस से संक्रमित नहीं हुए थे, उन्हें “टीकाकरण के बाद डेंगू विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है”।

भारत में वैक्सीन को पेश करने के सनोफी के प्रयास मंजूरी की कमी के कारण आगे नहीं बढ़ पाए हैं।

डकेटा ने कहा कि वह भारत में दवा नियामकों के स्पष्टीकरण का इंतजार कर रही है।

“डेटा विश्व स्तर पर अच्छी तरह से उन्नत है। अब हमें यह समझने की आवश्यकता है कि क्या भारत में नियामकों की अपेक्षाओं को पूरा करने के लिए किसी अतिरिक्त प्रयास की आवश्यकता है। यदि अतिरिक्त घटक हैं जिन्हें हमें पूरा करने की आवश्यकता है, तो यह हमें वह विश्वास देगा जिसकी हमें घरेलू स्तर पर आवश्यकता है, हम इस पर गौर करेंगे, ”गैलाघेर ने कहा।

कंपनी के स्टार्ट-अप मिशन को वैज्ञानिक रूप से तेज करने के अवसर होने पर कंपनी नियामकों के साथ काम करने के लिए तैयार है, ”उन्होंने कहा।

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