अमेरिका ने लगभग दो दशकों में पहली नई अल्जाइमर दवा एडुहेल्म को मंजूरी दी

Aduhelm लगभग दो दशकों में अल्जाइमर रोग के खिलाफ पहली नई दवा है। (प्रतिनिधि)

वाशिंगटन:

संयुक्त राज्य अमेरिका ने सोमवार को अल्जाइमर रोग के इलाज के लिए एडुहेल्म नामक एक दवा को मंजूरी दी, जो लगभग दो दशकों में बीमारी के खिलाफ पहली नई दवा है और इस स्थिति से जुड़े संज्ञानात्मक गिरावट का इलाज करने वाली पहली दवा है।

निर्णय अत्यधिक प्रत्याशित था, लेकिन विवादास्पद भी था, क्योंकि पिछले नवंबर में खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा स्थापित एक स्वतंत्र विशेषज्ञ पैनल ने एडुहेल्म के लाभ के अपर्याप्त सबूत पाए।

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन की पेट्रीसिया कैवाज़ोनी ने कहा, “एडुहेल्म अल्जाइमर रोग के अंतर्निहित पैथोफिज़ियोलॉजी, मस्तिष्क में बीटा-एमिलॉइड सजीले टुकड़े की उपस्थिति पर निर्देशित पहला उपचार है।”

हालांकि, निर्णय एफडीए के “त्वरित अनुमोदन” मार्ग के अंतर्गत आता है, जिसका उपयोग वह तब करता है जब यह मानता है कि कोई दवा मौजूदा उपचारों पर सार्थक लाभ प्रदान कर सकती है लेकिन अभी भी कुछ अनिश्चितता है।

“जैसा कि अक्सर होता है जब वैज्ञानिक डेटा की व्याख्या की बात आती है, विशेषज्ञ समुदाय ने अलग-अलग विचार पेश किए हैं,” कैवाज़ोनी ने विवाद को स्वीकार करते हुए एक बयान में कहा।

Aduhelm, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जिसे इसके सामान्य नाम aducanumab से भी जाना जाता है, का परीक्षण दो देर के चरण के मानव परीक्षणों में किया गया है जिसे चरण 3 परीक्षणों के रूप में जाना जाता है।

उन्होंने एक में संज्ञानात्मक गिरावट में कमी दिखाई, लेकिन दूसरे में नहीं।

लेकिन सभी अध्ययनों में, इसने अल्जाइमर रोगियों के मस्तिष्क के ऊतकों में बीटा-एमिलॉइड नामक प्रोटीन के संचय में कमी को स्पष्ट रूप से दिखाया है।

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एक सिद्धांत यह है कि अल्जाइमर रोग कुछ लोगों के दिमाग में इन प्रोटीनों के अत्यधिक संचय से आता है क्योंकि वे उम्र के होते हैं और उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली कम हो जाती है।

इसलिए, इन रोगियों को एंटीबॉडी प्रदान करना प्लाक बिल्डअप को साफ़ करने की उनकी कुछ क्षमता को बहाल करने का एक तरीका हो सकता है।

पिछली अल्जाइमर दवा को 2003 में अनुमोदित किया गया था, और पिछली सभी दवाओं में बीमारी से जुड़े लक्षित लक्षण थे, न कि अंतर्निहित कारण।

माना जाता है कि अल्जाइमर रोग, मनोभ्रंश का सबसे आम रूप है, जो दुनिया भर में 50 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है और आमतौर पर 65 वर्ष से अधिक उम्र में शुरू होता है।

यह धीरे-धीरे मस्तिष्क के ऊतकों को नष्ट कर देता है, लोगों से उनकी याददाश्त चुरा लेता है, जिससे वे भ्रमित हो जाते हैं और कभी-कभी रोजमर्रा के कार्य करने में असमर्थ हो जाते हैं।

यह नाटकीय मिजाज और संवाद करने में कठिनाई से भी जुड़ा है।

(इस कहानी को NDTV क्रू द्वारा संपादित नहीं किया गया है और यह स्वचालित रूप से एक साझा फ़ीड से उत्पन्न होती है।)

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